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第一附属医院

伦理委员会概况

 2018-06-08 00:00 (亚洲城ca88手机版官网:)

伦理委员会概况

1、伦理委员会组织结构图


2.伦理审查流程图


3.委员会先容

根据《药物临床试验伦理审查工作引导原则》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》、《赫尔辛基宣言》及其他有关规定,我院国家药物临床试验机构于2011520日特设立伦理委员会。下设主任委员1名,副主任委员1名,委员11名,秘书2名,共计15人;委员专业背景情况为伦理学1名,医学专业7名,药理学1名,药学2名,法律专业1名,社区代表1名。 符合伦理委员会的组建要求,确保伦理委员有资格和经验共同对试验的科学性及伦理合理性进行审阅和评估。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。根据以上要求,我院药物临床试验机构伦理委员会成员为13 人。

伦理委员会下设独立的伦理委员会办公室,负责伦理委员会日常的工作,工作职责主要有:受理伦理审查申请,进行项目的伦理审查、跟踪审查,开展伦理培训,制定年度计划,完成工作总结和档案管理等。

4.伦理委员会会议频率:

 1个月1

5.审查范围:

注册类药物临床试验;非注册类临床试验;医疗器械临床试验;诊断试剂临床试验。

 


地址:贵州省遵义市新蒲新区学府西路6号(新蒲校区)
   广东省珠海市金湾区金海岸(珠海校区)

校  办  电  话 :0851-28642666、28609388、28642444(传真)
本科生招生咨询电话:0851-28205801、28204791、28643583、28643769 

研究生招生咨询电话:0851-28643580

就业咨询电话:0851-28609363(本科生),28643580(研究生)

事业单位标志
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